أذن بإجراء أول تجربة إكلينيكية في إسبانيا للقاح ضد فيروس كورونا

بدأت أولى ثمار التزام دول الاتحاد الأوروبي بالعمل المشترك في البحث والتطوير والحصول على لقاح فعال وآمن ضد COVID-19 في الازدهار ، كما أقر بذلك وزير الصحة ، سلفادور إيلا ، في المعتاد. مؤتمر صحفي لتقديم تقرير عن تطور كل ما يتعلق بفيروس كورونا في بلادنا. أعلن رئيس وزارة الصحة في ظهوره أن الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) قد أجازت تجربة سريرية في إسبانيا للقاح شركة Janssen, تنتمي إلى شركة Johnson & Johnson متعددة الجنسيات في أمريكا الشمالية.

كما أوضحت وزارة الصحة في البيان الصحفي المنشور بعد إعلان الوزير إيلا والذي تقدم فيه أيضًا جميع التفاصيل العلمية للقاح المعني المسمى Ad26.COV2.نعم ، "لقد أكملت الشركة للتو المرحلة الأولى من التجارب السريرية وبمجرد تحليل نتائجها, سيتم اختيار الجرعة التي سيحصل عليها المتطوعون في المرحلة الثانية من المحاكمة. كما تخطط الشركة لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية قريبًا ". لذلك ، يجب أخذ الأخبار بحذر لأن اللقاح لا يزال أمامه طريق للذهاب حتى تتمكن السلطات المختصة من إثبات أنه مناسب للتسويق. في إسبانيا ، الهيئتان اللتان تتمتعان بهذه الصلاحية هما الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) ، التي صرحت بأداء جزء من التجربة السريرية للقاح في بلدنا.

لقاح في المرحلة التجريبية

التجربة ، التي سيتم إجراؤها في مستشفيات مدريد في لاباز وبرينسيسا ، وفي سانتاندير ماركيز دي فاليسيلا ، هي الأولى من نوعها المسموح بها في بلدنا ، حيث سيتم تجنيد 190 من أصل 550 متطوعًا سليمًا مطلوب لهذا الجزء من التحقيق. هولندا وألمانيا هما البلدان الآخران المؤكدان حيث ستتم بقية هذه المرحلة من التحقيق. سيكون المتطوعون جميعًا بالغين ولكن سيتم تقسيمهم إلى مجموعتين ، واحدة من 18 إلى 55 عامًا والأخرى من 65 عامًا فما فوق. وزارة الصحة ، التي لم تحدد حتى الآن التاريخ الذي من المقرر أن يبدأ فيه تجنيد المتطوعين أو الدراسة في المستشفيات الثلاثة المذكورة ، أوضحت في فم الوزير إيلا أنها "دراسة لتحديد الجرعة في ما هي إرشادات الإدارة المختلفة التي يتم استكشافها أيضًا ".

قبل اختتام النص ، من المهم التأكيد على مفهوم "مرحلة التجربة " للقاح ، وهو أمر شائع جدًا هذه الأيام ولكن ما يعنيه ليس دائمًا موضحًا جيدًا ، وهذا يؤدي إلى أوهام خاطئة لدى عامة السكان هذا ليس خبيرًا في هذه المصطلحات الفنية. كونك في المرحلة الثانية ، ما يعنيه هذا هو ذلك يتوفر لقاح يمكن اختبار فعاليته في مجتمع صغير من البشر لمزيد من تحليل فعاليته وسلامته ، من بين عوامل أخرى. ولكن ، كما أوضحنا سابقًا ، ليست هذه المرحلة النهائية من التحقيق بعد.

أخبار مفعمة بالأمل

لذلك ، فإن الجزء الأكثر إيجابية وجديدة في هذه الأخبار هو أن الاستراتيجية الأوروبية لتطوير وتصنيع واستخدام لقاحات ضد COVID-19 التي قدمتها المفوضية الأوروبية في يونيو الماضي تبدو وكأنها تؤتي ثمارها. المدى القصير. تم التوقيع على الإستراتيجية ، التي حددتها مفوضة الاتحاد الأوروبي للصحة وسلامة الغذاء ، ستيلا كيرياكيدس ، على أنها "عينة من أفضل ما يقدمه الاتحاد الأوروبي: تجميع الموارد والجهود ، وتحقيق نتائج ملموسة لحياة الناس اليومية " ، من قبل دول الفضاء الأوروبي المشترك ، بما في ذلك إسبانيا ، كما أشار الوزير إيلا أيضًا ، بحيث يتم توجيه كل ما يتعلق بالتحقيقات وعملية شراء اللقاحات ضد COVID-19 عبر أوروبا. "سيكون لدينا مجموعة من اللقاحات الآمنة والفعالة ونضمن ذلك سيتم توزيعها بالتساوي بين جميع الشركاء الأوروبيين بأننا نشارك في هذا التحالف "، شدد سلفادور إيلا في هذا الصدد في نفس المؤتمر الصحفي حيث أكد نبأ أول تجربة إكلينيكية على الأراضي الإسبانية. 

كن هذا من جنسن أو آخر, نأمل قريبًا أن نتمكن من الاعتماد على تقدم كبير في السباق مع الزمن العلم لإيجاد درع ضد هذا المرض الذي تسبب في أزمة صحية واقتصادية واجتماعية غير مسبوقة في بلادنا. في ذلك اليوم ، أخيرًا ، سنتمكن من التنفس ، من بين أمور أخرى ، كل الأمهات والآباء المليئين بانعدام الأمن والشكوك والخوف بسبب العودة الوشيكة إلى المدرسة ومخاطرها وعواقبها غير المعروفة. 

ترك تعليقك

Please enter your comment!
Please enter your name here